Seit 2021 gilt in der EU die Medizinprodukteverordnung 2017/745. Darin wird u.a. der Begriff des Medizinproduktes weiter gefasst als bisher. Zum Beispiel fällt nun selbst das Ladegerät eines Hörgeräts in die Verordnung und muss unter entsprechend strengen Kriterien produziert werden.
Lercher Werkzeugbau begegnete diesen herausfordernden aber auch spannenden neuen Anforderungen mit dem Aufbau einer eigenen Produktions-Unit.
Lercher Medical ist ein Spin-off von Lercher Werkzeugbau und hat sich exklusiv auf die Fertigung hochmoderner Medizintechnik spezialisiert.
Wir lassen Ihre Produkt-Idee Wirklichkeit werden.
In der Herstellung von Präzisions-Kunststoffteilen haben wir jahrzehntelange Erfahrung. Und die beginnt bereits lange bevor Ihre Idee sprichwörtlich in ein fertiges Produkt gegossen wird. Wir unterstützen Sie von Anfang an - z.B. in der Konstruktion:
- Werkzeug
- Konstruktion
- Form- und Toleranzanalysen
- FEM-Berechnung
- Spritzguss-Simulation
- Füllsimulation
- Erstellung von Werkzeugkonzepten
- Konstruktion von Verpackungssystmen (gemeinsam mit qualifzierten Dienstleistern)
Die Form macht das Produkt. Hohe Fertigungstiefe, Präzision und schnelle Prozesse.
Unsere Fertigungstiefe im Werkzeugbau zeichnet uns aus. Denn es ist nicht selbstverständlich, dass ein Kunststoffspritzguss-Anbieter einen eigenen Werkzeugbau mit diesen technologischen Möglichkeiten aufweist. Wir entwickeln und fertigen unsere Werkzeuge inhouse - für höchste Qualität und Effizienz:
- Hochqualifiziertes Team
- Modernste Technologie (5-Achs-CNC-Fräsen,Dreh-Fräsen, HSC-Fräsen, Schleifen,
Draht- und Senkerodieren...)
- Alle Werkzeuge speziell für Kundenanforderungen entwickelt und gebaut.
Unterschiedliche Werkzeuge für unterschiedliche Anforderungen.
- Etagenwerkzeuge für Mehrkomponenten-Teile aus verschiedenen Materialien
- Mehrkomponenten-Werkzeuge (Herstellung mehrere Komponenten eines Teils mit einem Werkzeug)
- Vielfach-Kavitätenwerkzeuge (für große Stückzahlen)
- Reinraumwerkzeuge (für steril produzierte Teile in Reinräumen)
- Umspritzungswerkzeuge (Kunststoff wird um ein bestehendes Teil - z.B. Metallkern herumgespritzt)
- Druckgusswerkzeuge (Aluminium, Zink) für Druckgussteile aus verschiedensten Materialien
- PIM-Werkzeuge für das Spritzgießen von Metallpulver, Keramik und Polymeren
- RPT-Werkzeuge für die Produktion von Teilen im Rapid-Prototyping-Verfahren
Servicierung, Instandhaltung, Lagerung der Werkzeuge
Alle Werkzeuge werden regelmäßig gewartet und instandgehalten. Auch dies geschieht inhouse in unserer Montageabteilung. In unserem modernen, roboter-bedienten Hochregallager werden die Werkzeuge gelagert und bei Bedarf schnell einsatzbereit gemacht.
Der Markt schläft nicht. Wir auch nicht.
Unsere Produktion läuft im 3-Schicht-Betrieb, rund um die Uhr und 24/7. Eine Armada von 49 Kunststoff-Spritzgussmaschinen mit bis zu 500 Tonnen Schließkraft ist unermüdlich im Einsatz. Das Teile-Handling (Be- und Entnahme) erfolgt großteilsautomatisiert bzw. mit Robotern. Nur so ist ein Output von jährlich mehr als 1 Milliarde Präzisionsteilen möglich - in laufend kontrollierter Qualität vom ersten bis zum letzten Stück.
Produktion auf einem Blick:
- Verarbeitung aller gängigen thermoplastischen Kunststoffe (TPU, TPE, PEEK, PP, ESD sowie Kunststoffe mit bis zu 60% Glasfaseranteil)
- Schußvolumenkapazität von bis zu 1.700 cm3
- 49 Kunststoff-Spritzgussmaschinen mit bis zu 500 Tonnen Schließkraft
- Fertigung in Sauberräumen bzw. Reinräumender Klasse 8
Wir machen weiter wo andere aufhören. Wir machen's komplett.
Unser Leistungsangebot endet nicht beim Kunststoffspritzguss. Im Reinraum der Klasse 8 montieren wir auch mehrere Teile zu Baugruppen - von der Klein- bis zur Großserie. Nachgelagerte Fertigungsstufen wie Fügen, Schweißen oder UDI-konfome Beschriftung werden ebenfalls ausgeführt. Diese Prozess-Schritte werden unter Berücksichtigung der Wirtschaftlichkeit manuell, teil- oder vollautomatisiert durchgeführt. Auch die Teile-Verpackung übernehmen wir und wickeln mit Partnern z.B. die Sterilisation der Produkte ab.
- Bauteilmontage zu Baugruppen im Reinraum Klasse 8
- individuelle Verpackungslösungen (Bulk-und Einzelverpackungen, Verpackung in Sterilbarrieresystemen bis hin zum endverpackten Produkt)
- Sterilisation inklusive entsprechender Sterilisations-Validierung (Ethylenoxid-Sterilisation und Gammastrahlen-Sterilisation.)
- Schlanke, effiziente Supply-Chain durch unsere Inhouse-Leistungen
Zertifizierte Kompetenz. Wir tun was wir können. Wir können, was wir tun.
Alle Prozesse in unserem Haus entsprechender ISO 13485:2016. Validierte Abläufe und ein Monitoring-System aller relevanten Produkt- und Prozessgrößen garantieren eine stets gleichbleibende Qualität und eine lückenlose Rückverfolgbarkeit in der gesamten Prozesskette. Wir sind auch IATF 16949:2016 (Automotive) zertifiziert - was unser Know-how in hoch anspruchsvollen Industrien unterstreicht.
- ISO 13485:2016 zertifiziert
- Validierte Prozesse und Monitoring-System
- Risikomanagement
- Erstmusterprüfberichte
- Serienbegleitende Prüfung
- neueste Messtechnologie (3D Messmaschine)
- Präzision und Qualität ohne Abstriche
Probleme werden zu Chancen... wenn man sie kompetent analysiert.
Viele unserer langjährigen Kundenbeziehungen haben mit einem akuten Problem begonnen, das wir dank unserer45jährigen Erfahrung und unserer Fertigungstiefe im Werkzeugbau und Kunststoffspritzguss lösen konnten. Nicht jeder Partner hat z.B. bei der Entwicklung des Werkzeugs, die komplexen Anforderungen vor Augen, die die spätere Serienfertigung stellt. Entwicklung (Konstruktion) und Großserien-Fertigung sind bei uns genau eine Tür voneinander getrennt. Die schnelle, flache Organisation unseres Unternehmens macht Probleme sichtbar und Lösungen realisierbar, bevor Zeit- und Budgets strapaziert werden.
- Begutachtung und (wenn nötig) Optimierung bestehender Kunden-Werkzeuge
- Ausführlicher Austausch von Informationen zu anstehenden Fragen
- Gemeinsames Identifizieren, Analysieren und Dokumentieren Ihrer Anforderungen und der daraus resultierenden Produktions-Herausforderungen
- Schnelle Entscheidungen zu möglichen Lösungskonzepten
- Wissen-Transfer eines "alten Hasens" in Sachen Fertigung an Ihr Projekt-Team
Contact
Lercher Medical GmbH
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T +43 5523 62417 0
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